Guide
Bygga renrum – så går det till från idé till validerad anläggning
Att bygga renrum handlar lika mycket om process som om väggar. Här går vi igenom hela kedjan: kravställning, projektering, byggnation, validering och drift.
1. URS och förstudie – kravställ innan ni bygger
Allt börjar med en User Requirement Specification. Vi kartlägger process, renhetsklass, flöden för personal och material, utrustning och framtida behov. En genomarbetad URS är det billigaste sättet att undvika dyra ändringar senare.
Vilken renhetsklass kräver processen – ISO 5, 7, 8 eller kontrollerad miljö?
Vilka regelverk gäller: ISO 14644, GMP, MDR eller kundspecifika krav?
Vilka flöden ska separeras, och behövs slussar för personal och material?
Hur mycket bör anläggningen kunna växa de närmaste fem åren?
2. Projektering och budgetpris
Med kraven på plats projekterar vi layout, tryckkaskad, ventilation, el och ytskikt. Ni får ritningar och ett initialt budgetpris innan något beställs, så att investeringen kan förankras internt.
Layout med zonindelning, slussar och renhetsklass per rum.
Luftflöden, filternivå och tryckskillnader dimensioneras mot klassen.
Val av väggsystem, golv, dörrar, genomföringar och belysning.
Tidplan och budget som håller genom hela projektet.
3. Byggnation på plats
Vi platsbygger renrummet i er befintliga lokal med eget lager och egen produktion i Sverige, vilket ger kortare ledtider. Montaget planeras så att er pågående verksamhet störs så lite som möjligt.
Renrum från 5 till 750 kvm, i drift eller i nybyggd lokal.
Egna montörer med renrumsvana – inga okända underleverantörer.
Löpande avstämningar och dokumentation genom hela byggtiden.
4. Validering och överlämning
Innan renrummet tas i drift mäter vi partikelhalt, luftflöden, tryckskillnader, återhämtningstid och täthet enligt ISO 14644. Ni får en komplett dokumentationspärm som håller vid revision.
5. Service och drift
Ett renrum behåller sin klass bara om det underhålls. Med serviceavtal på 1–3 år sköter vi filterbyten, omvalidering och justeringar – och ni vet att anläggningen alltid är revisionsklar.
Ska ni bygga renrum?
Berätta om er verksamhet så återkommer vi med förslag på renrumsklass, layout och ett initialt budgetpris.